可孚发布动态血糖仪CMCC01:MARD值6.75%,单枚传感器连续监测14天免校准
凤凰网评测讯(作者/阎烁)10月28日,可孚医疗发布持续葡萄糖监测系统(CGM)新品CMCC01,MARD值6.75%,单枚传感器可连续监测14天,免校准,采用一体式设计。

佩戴流程为选位消毒后“一拧、一压、一按”完成传感器就位,全程不到一分钟。用户通过可孚健康App扫码配对,约一小时完成初始化后开始输出数据。设备每5分钟记录一笔,14天周期约4032组读数,App呈现全天血糖趋势曲线,并可同步记录饮食、运动与用药,便于回溯曲线波动的原因。产品支持IP28级防护,配低敏医用胶贴,洗澡、游泳无需摘除;蓝牙断连重连后,设备内存储的历史数据自动补齐。官方建议佩戴于上臂背侧,避开腰带摩擦与睡眠时易受压的一侧。
准确度方面,MARD值指读数与参考检测值之间的平均相对偏差,数值越小表示偏差越低。CMCC01的6.75%来自一项前瞻性、多中心、自身对照临床研究,在广东、山西三家三甲医院研究中心开展,共入组120例,其中门诊60例,测得MARD值6.75%、Consensus误差栅格A+B区100%、传感器14天正常工作占比100.0%,无严重不良事件与器械缺陷。门诊受试者在日常节奏中进食、活动与睡眠,而非处于受控监测状态。

免校准的实现依托产线环节的标准化。CGM电极植入面积约0.1mm²,材料为多层堆叠石墨烯电极与Ag/AgCl修饰电极,在该尺度下,酶膜配方、涂布与固化的微小漂移都会放大为读数偏差。CMCC01传感器由深圳可孚自研自产,围绕电极结构、酶膜配方与衰减补偿布局8项核心专利;传感器到整机经过近30道精密工艺与8道质检,电极有效面积、膜层厚度与批间一致性在产线上管控。出厂环节,每枚传感器单独完成校准,补偿参数写入连接码,App扫码后可读取该枚传感器对应的补偿方案。算法层面包含三层:信号采集与转换(含温度等环境参数)、个体差异补偿、体内衰减建模与动态修正。

服务方面,可孚健康App内置AI控糖管家,支持血糖相关问答,并可接入血压、血氧、心率、体温等数据,形成个人健康档案。具备三甲医院从业背景的健康管理师与营养师、运动康复师团队提供365天在线服务,流程包括建立专属档案、定制方案、每日追踪、每周复盘与长期跟进,饮食与运动建议落在“清、动、食、养”四个维度。
生态联动上,乐奇AI眼镜可显示实时读数与趋势,并通过语音调出全天曲线。可孚此前成为首家接入开源鸿蒙生态的家用健康医疗器械行业伙伴,血压计、血糖仪、体温计已实现鸿蒙手机开机即连,可孚健康App后续将推出鸿蒙原生版本。
从产品结构看,CMCC01的定位不止于硬件本身。CGM的高频连续数据属性使其成为可孚从单一器械向“硬件+服务+生态”延伸的入口,而免校准、单枚独立校准与AI控糖管家的组合,也把使用门槛与后续服务放在同一套流程里解决。

